官方擬修訂《中國藥典》三部凡例國家藥品標準，標準編號：《中國藥典》2020年版三部。為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬修訂的凡例國家藥品標準公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期自發布之日起兩個月。

詳細公示日期為：2024-09-18~2024-11-18

《中國藥典》（2025 年版）編制大綱共有6個大章節分別是：第一章 總 綱、第二章 一部（中藥）、第三章 二部（化學藥）、第四章 三部（生物制品）、第五章 四部（通用技術要求）、第六章 四部（輔料與包裝材料）。各章節又分很多小結細化章節內容。

《中國藥典》（2025 年版）第一章中提到了主要任務如下：

到 2025 年，全面完成新版《中國藥典》編制工作。符合中醫藥特點的中藥標準進一步完善，化學藥品、生物制品、藥用輔料和藥包材標準達到或基本達到國際先進水平，藥品質量控制和安全保障水平明顯提升。

適度增加藥典品種收載范圍堅持臨床常用、療效確切、使用安全、工藝成熟、質量可控的原則，結合國家基本藥物目錄和國家基本醫療保險用藥目錄調整情況，繼續擴大目錄品種覆蓋率，及時納入創新藥品，滿足臨床用藥需求，提升公眾滿意度和獲得感。按照《“十四五”國家藥品安全及促進高質量發展規劃》的總體部署，繼續開展國家藥品標準提高行動計劃。在“十四五”期間，完成制修訂《中國藥典》標準 1370 個，包括中藥民族藥標準 600 個（新增 100 個、修訂 500 個），化學藥品標準 500 個（新增 100 個、修訂 400 個），生物制品標準 90 個（新增 10 個、修訂 80 個），藥用輔料和藥包材標準 100 個（新增 40 個、修訂 60 個），通用技術要求 80 個。

推進《中國藥典》數字化和網絡化，提高藥品標準服務水平。加快藥品標準信息平臺建設，推進各類標準協調共享，實現標準發布、查詢、檢索、分析、研究、維護的自動化和網絡化，實現標準實時更新、動態管理，為相關單位和社會公眾提供及時、準確、便捷的信息服務。

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